以“国采+省级联盟”模式为主导的带量采购广泛开展，控费之下国产器械企业开始寻求突围。从寻找集采免疫品种逐渐转移到寻求国产需求量、渗透率能够提升或者全球市场占有率提升的品种。
出海的不同模式和案例分享：
1）依托核心竞争力实现高举高打进入海外市场；
2）依靠技术优势、生产能力、成本优势实现海外突围；
3）为海外龙头公司供应组件且具有较强客户黏性。
不同类别的器械产品出海现状与展望：
1)高值耗材强监管、准入要求高，需要高强度研发投入、完善的知识产权保障体系；
2)医疗设备从新兴市场突围，部分企业也进入了欧美发达国家，需要加强品牌认知、市场信任、产品竞争力等进一步突破；
3)低值耗材生产技术相对成熟，已大量出口至发达市场、新兴市场，具有强大的生产能力和规模化制造能力、
此外，本报告探讨了关税风险及应对措施。总体而言，特朗普政府的关税政策对中国医疗器械出口美国带来了较大的不确定性，疫情期间采取了部分豁免措施，拜登政府上台后采取了审慎评估的态度，更关注医疗供应链安全和国际合作。
风险提示：
集采降价超预期、地缘政治风险、汇率波动风险、专利诉讼风险等。
